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国药现代:阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价

7月15日晚间,国药现代公告称,全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称“国药威奇达”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)7月15日晚间,国药现代公告称,全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称“国药威奇达”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解,国药威奇达累计研发投入约1238万元(未经审计)开展该药品一致性评价,通过一致性评价将有利于产品未来的市场拓展和销售。

公开资料显示,2023年阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)全国公立医院销售额为2.52亿元。除国药威奇达外,瑞阳制药股份有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、鲁南贝特制药有限公司等均已通过或视同通过该药品的一致性评价。

发布于:上海市